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【课程大纲】

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产品和服务要求的更改当产品要求发生更改时，营销部应及时组织相关部门评审并以书面文件形式通知技术、生产、供应、财务等部门，确保相关人员知道已更改的要求，相关的技术设计、生产计划、采购清单、验收规范等文件应及时得到修改。

8.3 产品和服务的设计和开发

8.3.1 总则公司的产品分为两类，定型产品和非标准的自动化生产线设备。工程技术部负责制定《设计和开发控制程序》，并按要求建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2 设计和开发策划工程技术部在确定设计和开发的各个阶段和控制、编制设计和开发计划书时，应考虑以下方面的因素：

①设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度，例如自动生产线设备的技术复杂程度、新技术新工艺所占比例、销售合同价格（200万以下、200万～600万、600万～1000万、1000万以上）、制造与安装周期、交货期等；②所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审，在设计和开发的哪一阶段确定进行怎样的评审活动；

③所需的设计和开发验证、确认活动，在设计和开发的哪一阶段确定进行怎样的验证、确认活动；④设计和开发过程涉及的技术部、营销部、采购供应部、质管部等各部门的职责和权限；

⑤产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源，如资料收集、工艺试验、实验仪器、样品制造、外聘专家以及差旅费用等；

⑥设计和开发过程参与的技术部内各设计室及各设计人员之间接口的控制需求；⑦客户方工艺人员、技改处负责人员、设备管理人员、车间使用者参与设计和开发过程的需求；⑧对后续产品和服务提供的要求，涉及设备维护维修、备品备件供应、人员培训等；

⑨顾客和其他有关相关方期望的对设计和开发过程的控制水平；⑩证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。


一、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训对象 

 iso三体系 内审员证书课程对象:

1) 企业质量，生产，行政，采购，物流等部门与质量管理体系相关的中高层管理人员
2) 组织内建立或管理iso 9001 体系或从事第二方审核的人员
3) 希望了解升版所带来的影响的其他标准发展人士
4) 其他感兴趣的相关人士等
 

二、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训内容



iso 标准体系内审员培训内容：

第一部分：iso 及iso9000 系列标准简介

第二部分：iso9001:2015 标准修订的背景与原则

第三部分：质量管理原则： 以顾客为关注焦点 领导力 全员参与 过程方法 改进 循征决策关系管理

第四部分：iso9001：2015 标准条款讲解
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
5、领导力
6、质量管理体系策划
7、支持
8、运行
9、绩效评价
10、改进

第五部分：通过案例分析、理解标准的要求及有效应用

第六部分：如何培养内审员自我诊断、自我改善的能力
1 、如何对体系运行状况进行诊断和评估?
2 、如何对体系文件进行评审与会审?
3 、如何对内审、外审发现的问题进行纠正和预防?
4 、如何有效进行管理评审及持续改进?
5 、如何建立目标并对目标进行考评?

第七部分：精彩内部审核技巧和审核方法讲解
1 、文件审核的技巧与方法
2 、现场审核的流程、技巧及沟通方法
3 、自上而下的审核方法
4 、自下而上的审核方法
5 、正向和逆向的审核方法

第八部分：内审表单的设计与制作
1 、审核计划
2 、检查表
3 、不符合报告
4 、审核报告等重要表格的制作

第九部分：大量企业常见的审核问题案例分析、讲解

第十部分：内部审核员培训资格考试

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 三、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训费用 

650元/单体系（包含培训费，考证费用，发票），三体系现优惠价为1000元。 不再缴纳其他费用。

 

四、iso三体系内审员证书培训，iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员证书培训方式和证书

 在线培训。 

培训考核合格后颁发iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内部审核员资格证书。

该证书获所有第三方认证机构认可，权威性强，全国通用。 

培训结束后系统考试，试卷提交后十个工作日内出证书。 

 

 五、iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内审员证书报名办法 

单位或个人提前准备好报考人员的相关资料，填好"内审员资格证书申请表"。 

至尊国际的联系方式：崔老师 189 2518 5578（微信同）  

vx：wenmo36 

六、iso三体系内审员证书培训（iso 9001内审员、iso 14001内审员和iso 45001内审员）内审员相关内容


不合格和纠正措施

1.不合格和纠正措施条款10.2 不合格和纠正措施10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：a）对不合格做出应对，并在适用时：1）采取措施以控制和纠正不合格；2）处置后果。b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1）评审和分析不合格；

2）确定不合格的原因；3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。c）实施所需的措施。d）评审所采取的纠正措施的有效性。e）需要时，更新在策划期间确定的风险和机遇。f）需要时，变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。10.2.2 组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果。

2.不合格和纠正措施条款的说明当出现不合格、包括投诉时，组织应采取措施以控制和纠正不合格，同时评价是否需要采取其他纠正措施，以消除不合格产生的原因，避免其再次发生或发生类似的不合格。

对所采取的纠正措施的有效性要进行评审，需要时，可考虑更新在策划期间确定的风险和机遇，或变更质量管理体系。组织可根据实际情况，编制不合格和纠正措施控制的程序文件，以规定对已发现的不合格如何采取纠正措施，如何评审纠正措施的有效性，并防止不合格再次发生。

不合格和纠正措施控制程序文件应规定以下方面的要求：①应分析和评审不合格。评审和分析的内容包括：不合格的情况、范围和性质，选择对不合格的处置；控制对不合格品的搬运和储存等。应特别注意对顾客所抱怨的不合格品或不合格服务的分析评审。②应确定不合格的原因，确定是否可能再次发生或在其他场合发生，分析产品或服

务的规范，以及所有有关的过程、操作、记录、服务报告和顾客意见等。在分析问题时，可采用统计分析方法，如正态分布图、直方图、点图、因果图等。

③评审所采取的纠正措施的有效性，根据不合格的严重程度，评审是否需要采取纠正措施，而所采取的纠正措施应与不合格所产生的影响程度相适应。④评审是否需要更新在策划期间确定的风险和机遇，是否需要变更质量管理体系。上述相应的成文信息组织应予以保留，作为不合格的性质以及随后所采取的措施和纠正措施的结果的证据。

案例3-23：在某公司的质量例会上，对装配车间1个月连续出现两次装配不合格进行了处理，会后开出的《纠正措施处理单》上在纠正措施栏内填写的处理结果是：对车间主任进行罚款处理，扣发当月奖金。

案例分析：这种情况显然有违标准要求。应该对不合格原因进行分析，针对产生这种不合格的原因采取纠正措施，防止再次发生这种错误，并对纠正措施实施效果的有效性进行评审。该公司违反了标准10.2不合格和纠正措施条款的要求，组织应分

析和评审所采取的纠正措施的有效性，分析不合格，确定不合格的原因，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生。


审核范围审核范围的定义：审核的内容和界限。

审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述，也就是审核所覆盖的对象。审核范围的大小与审核目标、受审核方的生产规模、性质、产品、活动和过程的特点等因素有关。

①实际位置是指组织坐落的地址、某施工单位的施工现场等。②组织单元是指审核所涉及的部门、车间、科室、岗位、场所等。③活动过程是指质量管理体系所覆盖的活动及过程，如产品设计开发、生产制造、设备安装、检验验收、销售和至尊国际的售后服务等过程。④所覆盖的时间是指体系运行的时间段，如某企业每年进行一次内审，则其内审所覆盖的时期至少一年。

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【讲师介绍】

iso三体系内审员讲师介绍：


讲师为资深职业资格培训老师，

有多年企业工作经验和丰富的培训经验

崔老师 v：wenmo36

【培训对象】

iso三体系 内审员证书课程对象:适合人群
- 从事质量管理工作人员如质量工程师等；
- 从事企业管理的中高级管理人员、内审员和其他相关人员。

更新时间：2024/3/28 10:08:22